Adverse effects of daily oral pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men and transgender women: a systematic review and meta-analysis.

The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran's Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control.

Adverse effects of daily oral pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men and transgender women: a systematic review and meta-analysis / Efeitos adversos da profilaxia pré-exposição oral diária para homens que fazem sexo com homens e mulheres trans: revisão sistemática e metanálise / Efectos adversos de la profilaxis preexposición oral diaria para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans: revisión sistemática y metaanálisis

Abstract: The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran's Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control.

Resumo: Os efeitos adversos da profilaxia pré-exposição (PrEP) oral com fumarato de tenofovir desoproxila são barreiras para o início e a continuidade da PrEP. Embora os efeitos graves sejam raros e previsíveis, as evidências dessa avaliação entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero (MTG) ainda são limitadas. Este estudo avalia os efeitos adversos da PrEP oral diária em HSH e MTG. Trata-se de uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos e coortes que demonstram o uso de PrEP oral diária selecionados nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Cochrane CENTRAL. A extração de dados incluiu os efeitos adversos e alterações nos marcadores renais e hepáticos. Modelos de efeitos aleatórios foram usados para resumir o risco de efeitos adversos ao longo do estudo. A heterogeneidade foi avaliada pelo teste Q de Cochran e inconsistência (I2). O risco de viés e a certeza da evidência foram avaliados por meio das recomendações da Colaboração Cochrane. Foram identificadas 653 referências. Destes, dez foram selecionadas. Todos os estudos avaliaram marcadores renais de elegibilidade e marcadores hepáticos. O uso diário de PrEP oral não foi associado a eventos de grau 3 ou 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), a qualquer evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 =88,4%), à creatinina grau 3 ou 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) e à hipofosfatemia grau 3 ou 4 (RR = 0,56; IC95%: 0,15-2,10). A certeza das evidências variou de alta a moderada para os desfechos analisados. A PrEP oral diária é segura e bem tolerada por HSH e MTG. Os efeitos adversos foram mínimos e distribuídos uniformemente entre a intervenção e o controle.

Resumen: Los efectos adversos de la profilaxis preexposición (PrEP) oral con fumarato de disoproxilo de tenofovir son barreras para el inicio y la continuación de la PrEP. Aunque los efectos graves son raros y predecibles, la evidencia de esta evaluación entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (MTG) sigue siendo limitada. Este estudio evalúa los efectos adversos de la PrEP oral diaria en HSH y MTG. Se trata de una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos y cohortes que demuestran el uso de la PrEP oral diaria seleccionada de las bases de datos PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS y Cochrane CENTRAL. La recolección de datos incluyó efectos adversos y cambios en los marcadores renales y hepáticos. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para resumir el riesgo de efectos adversos a lo largo del estudio. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y la inconsistencia (I2). El riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluaron utilizando las recomendaciones de la Colaboración Cochrane. Se identificaron 653 referencias. De estas, se seleccionaron diez. Todos los estudios evaluaron los marcadores renales de elegibilidad y los marcadores hepáticos. El uso diario de la PrEP oral no se asoció con eventos de grado 3 o 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), con ningún evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 = 88,4%), con creatinina de grado 3 o 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) y con hipofosfatemia de grado 3 o 4 (RR = 0,56, IC95%: 0,15-2,10). La certeza de la evidencia varió de alta a moderada para los resultados analizados. La PrEP oral diaria es segura y bien tolerada por HSH y MTG. Los efectos adversos fueron mínimos y se distribuyeron uniformemente entre la intervención y el control.

Experiência no Permanecer Sus: A Formação Discente / Experience in The Permanecer Sus: Students Formation / Experiencia en el Permanecer Sus: La Formación De Los Estudiantes

A formação de recursos humanos para atuar no Sistema Único de Saúde (SUS) segundo seus princípios e diretrizes é de grande relevância, e alguns programas têm sido desenvolvidos para este fim, a exemplo do Permanecer SUS. Este estudo teve por objetivo analisar a contribuição do Programa Permanecer SUS na formação de estudantes de graduação para o SUS. Trata-se de pesquisa descritiva com abordagem qualitativa. Foram entrevistados nove estagiários do Programa, que atuavam há cerca de 12 meses na emergência de um hospital público em Salvador. Os dados obtidos foram interpretados pela técnica de análise temática. Os resultados permitiram identificar-se sensibilização por parte dos estudantes frente às dificuldades vivenciadas nas emergências dos hospitais públicos. A humanização e o acolhimento apresentaram-se fragilizados num ambiente de trabalho precário, até mesmo para os estagiários. Fragilidades quanto ao entendimento dos princípios e diretrizes do SUS foram identificados, como também uma compreensão do seu processo político. Os estudantes que apresentaram melhor compreensão sobre o SUS referiram ter interesse em atuar no serviço para colaborar na mudança. Concluiu-se que é necessário discutir-se o Sistema Único de Saúde e o contexto em que este é implementado, desenvolvendo senso crítico com base na realidade vivenciada.

Human resources formation to work into the Sistema Único de Saúde - SUS (Unified Health System) according to its principles and guidelines is very relevant, and some programs have been developed for this purpose, such as the Permanecer SUS. This work aimed at analyzing the contribution of the Permanecer SUS program to undergraduate students formation for SUS. Its a descriptive research with qualitative approach. Nine trainees of the program, who work in a public hospital emergency of Salvador for about twelve months, were interviewed. Thematic analysis was the technique applied to the data. Results: Facing the many difficulties in the emergencies of public hospitals, students sensibilization was noticed. Humanization and embracement showed up fragilized into a poor working environment, even for the trainees. Fragilities concerning the understanding of the Unified Health System principles and guidelines, as well as a comprehension of its politic process. Students who had a better understanding of the SUS demonstrated interest in working to collaborate for the change. Conclusion: This demonstrates the necessity to discuss the SUS and the context in which it is implemented, developing critical sense based on living reality. Keywords: Human resources formation; Unified Health System; humanization of assistance; user embracement; emergency health services.

La formación de recursos humanos para trabajar en el Sistema Único de Salud (SUS) segundo sus principios y directrices es muy importante, y algunos programas se han desarrollado para este fin, como el Permanecer SUS, por ejemplo. Este estudio tuvo como objetivo analizar la contribución del Programa Permanecer SUS en la formación de estudiantes de grado para el SUS. Tratase de una investigación científica descriptiva con enfoque cualitativo. Fueron entrevistados 9 alumnos en práctica hace cerca de 12 meses en la emergencia de un hospital público de Salvador. Los datos fueron interpretados por medio del análisis temático. Resultados: Ha sido posible identificar una sensibilización por parte de los estudiantes frente a las dificultades experimentadas en las salas de emergencia de los hospitales públicos. La humanización y el acogimiento mostraronse debilitados en un entorno de trabajo precario, 708 mismo para los alumnos. Debilidades en la comprensión de los principios y directrices del SUS, fueron identificados, como también una comprensión de su proceso político. Los estudiantes que tuvieron una mejor comprensión del SUS manifestaron interés en actuar en el servicio para ayudar en el cambio. Conclusión: Demuestróse la necesidad de discutir el SUS y el contexto en que este es implementado, desarrollando el pensamiento crítico basado en la realidad vivida